Производители электронных сигарет в США спешат вывести на рынок новую продукцию, а в Европе нарастает тенденция рассматривать электронные сигареты как лекарство для людей, утверждающих, что они не больны
Altria Group, владеющая Philip Morris USA, последним из крупных табачных производителей в Америке окунулась в происходящее на рынке электронных сигарет. В августе в продажу на ограниченном рынке поступит электронная сигарета производства Nu Mark – подразделения альтернативной продукции Altria. В последний раз новости о Nu Mark поступали в мае, когда она объявила, что собирается вывести диски Verve на ограниченный рынок в родном для Altria штате Виргиния.
Verve представляет собой таблетку из волокон нетабачной целлюлозы, никотина и ароматизаторов, которую нужно жевать. Запуск начался в июне. Новейший продукт, который должен поступить в продажу, на этот раз только в Индиане, – электронные сигареты MarkTen. Представители Nu Mark заявляют, что применяемая в изделии технология испарения обеспечит паровдыхателям более сообразные впечатления, чем те, что сегодня присутствуют на рынке. Nu Mark называет эту технологию Four Draw.
MarkTen будет доступна как в одноразовой, так и в заправляемой версиях. В продаже будут перезаряжаемые картомайзеры. Вывод на рынок начнется с Индианы.
NJOY, компания из города Скоттсдейл, штат Аризона, США, которая произвела небольшую сенсацию, начав рекламировать свои электронные сигареты по американскому телевидению, в июне заявила о получении от инвесторов 75 млн. долл. США (57 млн. евро) для финансирования маркетинга, клинических испытаний, исследований, разработок и международной экспансии.
А RJ Reynolds в июне заявила о том, что планирует извлечь выгоду из стремительно растущего рынка электронных сигарет в США и вывести на рынок, первоначально в Колорадо, изделие, которое компания называет Vuse Digital Vapor Cigarette.
У американских производителей есть преимущество перед их коллегами из Европы, которое заключается в том, что они знают, что какое бы нормотворчество ни ожидало электронные сигареты в будущем, они будут рассматриваться как табачная продукция, а не лекарство. Предпринятая два года назад попытка Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов осуществлять регулирование электронных сигарет в качестве устройств по доставке лекарственных средств «вышла паром».
В Европе началась кампания в поддержку их регулирования в качестве медицинского устройства. В результате можно ожидать, что требования к электронным сигаретам будут более жесткими. Предлагаемая поправка в Директиву о табачных изделиях (ДТИ) призывает рассматривать почти все электронные сигареты, содержащие никотин, в качестве медицинских устройств. Как утверждается в заявлении, потолок в 4 мг никотина на 1 мл раствора был установлен «с учетом содержания никотина в медицинской продукции (средствах никотинзаместительной терапии, НЗТ) для отказа от курения, которые уже получили санкцию на вывод на рынок в рамках законодательства о медицинской продукции».
Британский поставщик электронных сигарет Totally Wicked заявила, что отправит всем 754 членам Европейского парламента образец электронной сигареты в попытке показать им, что этот продукт не имеет отношения к Директиве ЕС о медицинских устройствах.
«По мнению Totally Wicked, стремясь регулировать электронные сигареты в качестве медицинских устройств и запрещая ароматизаторы, Комиссия и ее сторонники в Парламенте фактически запрещают электронные сигареты, – заявила Totally Wicked 12 июня. – Мы надеемся донести до членов Европарламента, что электронные сигареты не являются медицинским устройством и что потребители не считают себя больными или лечащимися».
Однако на внутреннем рынке Totally Wicked Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения (MHRA) присоединилось к предложению ЕС с заявлением, в котором утверждается, что электронные сигареты и прочие никотинсодержащие изделия (НСИ) вроде жевательных резинок и пластырей будут регулироваться в качестве лекарственных средств. MHRA заявила, что пока Европейский Союз не достигнет консенсуса в отношении регулирования электронных сигарет и НСИ в качестве лекарственных средств (мера, которая может вступить в силу согласно пересмотренной ДТИ уже в 2016 г.), британское ведомство будет стимулировать производителей нелицензированных электронных сигарет обращаться за лицензией на производство медицинской продукции.
События в Европе в связи с ДТИ также действуют в качестве регионального фактора, замедляющего развитие новой продукции, по крайней мере когда дело касается табачной продукции, предназначенной для розничного рынка.
